上海凈信旗下品牌小美超聲儀器（昆山）有限公司自研的 樣品前處理系統(tǒng)高通量聲波基因組剪切儀，順利通過蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局審核，正式取得《第一類醫(yī)療器械備案信息表》（備案編號(hào)：蘇蘇械備 20266007）。

　　這標(biāo)志著我司非接觸式超聲DNA樣品前處理設(shè)備，具備醫(yī)療器械合規(guī)生產(chǎn)、市場(chǎng)推廣資質(zhì)，可為生物醫(yī)學(xué)、臨床檢測(cè)、單細(xì)胞測(cè)序、分子實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域以及精準(zhǔn)醫(yī)療方面相關(guān)研究提供合規(guī)穩(wěn)定的樣本前處理解決方案。

　　高通量聲波基因組剪切儀采用等溫、旋轉(zhuǎn)離心管及非接觸的方式對(duì)樣品進(jìn)行打斷、勻漿和混合。用于無菌、超微量破碎，隔著離心管也能打斷染色體。臨床醫(yī)學(xué)級(jí)超聲頻率，處于安全聽力范圍之外，無噪音。

　　廣泛應(yīng)用于基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等研究中。是款二代測(cè)序儀配套儀器，現(xiàn)已大量應(yīng)用于醫(yī)院病理科，滿足臨床DNA剪切實(shí)驗(yàn)需求。

　　小美超聲的高通量聲波基因組剪切儀是目前主流的測(cè)序儀廠家的配套產(chǎn)品，產(chǎn)品已經(jīng)出口至歐盟、東南亞、中東等國(guó)家和地區(qū)，國(guó)內(nèi)科研實(shí)驗(yàn)已經(jīng)有上百家單位在應(yīng)用。

　　傳統(tǒng)探頭和非接觸超聲波破碎儀設(shè)備的對(duì)比

　　超聲波破碎儀設(shè)備的革新優(yōu)勢(shì)

　　1. 通量高 — 一次最多可同時(shí)處理18-60個(gè)樣品，實(shí)驗(yàn)效率高

　　2. 無交叉污染 — 無需頻繁操作探頭，各樣品均在單獨(dú)的全封閉試管中

　　3. 配置豐富 — 0.1mL-15mL多種適配器，適合于不同樣品的實(shí)驗(yàn)

　　4. 參數(shù)靈活 — 超聲參數(shù)設(shè)置靈活，實(shí)驗(yàn)步驟標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)驗(yàn)重復(fù)性好，結(jié)果可靠性高

　　5. 低溫保護(hù) — 采用4℃低溫水浴超聲波，能量分布均勻，超聲作用均勻，樣品在低溫環(huán)境中進(jìn)行，避免了樣品的變性

　　6. 智能操作 — 7寸醫(yī)用觸控屏可視化操作，超聲功率、間斷時(shí)長(zhǎng)、溫度參數(shù)連續(xù)可調(diào)

　　7. 程序預(yù)設(shè) — 內(nèi)置多套預(yù)設(shè)程序，支持密碼保護(hù)、數(shù)據(jù)導(dǎo)出、485通訊自動(dòng)化對(duì)接，批次間結(jié)果穩(wěn)定

　　8. 實(shí)驗(yàn)成本低 — 無需使用專用耗材

　　兩大片段化方案橫向?qū)Ρ?/span>

　　本次第一類醫(yī)療器械備案成功，意味著小美超聲高通量聲波基因組剪切設(shè)備正式打通科研 + 臨床雙賽道合規(guī)通道。未來我們將持續(xù)迭代球面聚焦超聲技術(shù)，優(yōu)化自動(dòng)化、高通量配套模塊，打造國(guó)產(chǎn)化高性價(jià)比測(cè)序樣本前處理設(shè)備，降低國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室臨床測(cè)序、單細(xì)胞多組學(xué)實(shí)驗(yàn)門檻。